Nesta segunda, 17, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do primeiro genérico de semaglutida do país, indicado para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Fabricado pela EMS, ele usa como referência o Ozivy, desenvolvido pela mesma empresa.
O lançamento abre mais uma frente no mercado das canetas emagrecedoras nacionais. Primeiro, chegaram Poviztra e Extensior, feitos pela Eurofarma em parceria com a Novo Nordisk, utilizando a molécula biológica original da semaglutida.
Depois, a agência aprovou o Ozivy em junho, primeira versão sintética da semaglutida e, posteriormente, outros cinco produtos considerados similares. Agora, começam a chegar os genéricos, que tendem a reduzir ainda mais os preços da categoria. Na mesma resolução que aprovou o genérico, a agência liberou também o Semaclique, considerado um similar do Ozivy.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, afirma que a entidade já recebeu 24 pedidos de registros de remédios com o príncipio ativo. “Já reprovamos cinco, mostrando a seriedade do nosso processo”, comenta.
Contando com Poviztra e Extensior, portanto, já são dez versões nacionais de semaglutida autorizadas pela Anvisa, entre similares, medicamentos novos e genéricos.
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Safatle explica que as análises estão feitas com mais celeridade graças a uma força-tarefa dedicada ao assunto. “A aprovação desses produtos é um fato marcante. Estamos bastante avançados em termos de canetas em comparação com as agências reguladoras de outros países”, destaca Safatle. “E isso impacta diretamente na ampliação do acesso, maior concorrência e, consequentemente, na redução de preços”.
A rapidez, pontua o gestor, não implica em flexibilização da análise. Todos os produtos precisam passar por testes demonstrando efetividade, segurança e resultados de tratamento comparáveis à semaglutida original. “As análises são feitas com o mesmo rigor de todas as conduzidas pela agência”.
Segundo Safatle, a diferença de tempo ocorre por uma otimização de processos, como a criação de um grupo dedicado a uma categoria específica de medicamentos. “O que em nenhum momento compromete a qualidade do trabalho”, completa.
Safatle estima que o restante dos pedidos deve ser avaliado até o fim do segundo semestre. Ou seja, em breve veremos mais capítulos desta história.
Confira as canetas emagrecedoras nacionais já aprovadas pela Anvisa
- Poviztra e Extensior, da Eurofarma Laboratórios S.A.;
- Ozivy e semaglutida sintética genérica, da EMS S/A;
- Semaclique, similar ao Ozivy, também da EMS S/A;
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Famacêutica S.A.;
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.