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Anvisa e Roche cancelam registro de Elevidys para doença rara
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Anvisa e Roche cancelam registro de Elevidys para doença rara

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a empresa Roche comunicaram nesta segunda-feira (24) o cancelamento do registro condicional do medicamento Elevidys® (delandistrogeno moxeparvoveque), a pedido da farmacêutica. O registro condicional é uma autorização temporária de uso ou comercialização de um produto no país. A medida foi publicada no Diário Oficial da União. A interrupção foi...

Anvisa cancela registro do Elevidys, um dos medicamentos mais caros do mundo
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Anvisa cancela registro do Elevidys, um dos medicamentos mais caros do mundo

Ler Resumo Introdução Anvisa e Roche cancelaram o registro do Elevidys, medicamento de alto custo para distrofia muscular de Duchenne. A decisão, a pedido da farmacêutica, foi motivada pela falta de dados regulatórios e investigações sobre mortes de pacientes no exterior. A Roche manterá o acompanhamento dos que receberam o tratamento. Cancelamento do registro do...